阻击新病毒（5）｜曹彬：克力芝抗新冠状病毒疗效有待科学评价

元月24日大年三十这天，我与团队再赴武汉，此行肩负重任之一是现在临床最迫切需要解决的问题：能不能找到现实可及的抗病毒药物并提供有效性和安全性的证据。

克力芝治疗新型冠状病毒肺炎是否有效？安全性如何？这是个亟待回答的临床科学问题

我上一次来武汉是2019年12月31日，作为国家卫健委临床救治临床专家组成员参加疑难危重病人救治。我在武汉市金银潭医院工作，与来自武汉市多家医院的临床医生一起浴血奋战，共同抗击新冠病魔。在这个过程中，我和当地医生结下了深厚的战斗友情。但是，在我们繁忙的工作中，我们又深感手里没有抗新型冠状病毒肺炎的有效药物。在疾病面前医生没有治疗药物，就像战场上战士手里没有武器，这怎么办？

经过系统的文献检索，洛匹那韦/利托那韦（Lopinavir /Ritonavir）进入了我们的视野，商品名——克力芝。克力芝是一种复方制剂，其中洛匹那韦是一种人类免疫缺陷病毒1（HIV-1）蛋白酶抑制剂，具有广谱抗病毒活性，利托那韦可以抑制洛匹那韦代谢增加其血药浓度，因此洛匹那韦通常与利托那韦联合使用。该药治疗冠状病毒肺炎的证据来自2003年SARS期间我国香港学者一项历史对照研究，该研究仅观察了41名SARS患者，与既往111例利巴韦林单药治疗患者相比，洛匹那韦/利托那韦联合治疗可降低发生急性呼吸窘迫综合征（ARDS）或死亡的风险。

同时，在临床中我们观察到新型冠状病毒肺炎康复患者中有服用克力芝者。这让我们很兴奋。难道克力芝治疗新型冠状病毒肺炎真的有效？我马上把这个好消息报告给远在北京的王辰院士。王辰院士听完我的介绍，劝告我头脑一定要冷静。克力芝是否真的有效，还需要科学验证。考虑到新冠状病毒大部分感染者是自限的，当我们考虑个案「有效」的时候，一定不要忘了自愈的可能，也不能忘了安慰剂效应。我们不能因为个案有效，就草率地判断克力芝对于新型冠状病毒感染者有效。同时，还必须充分考虑克力芝安全性的问题。在王辰院士的亲自指导下，我和当地医院医生一起设计「一项评价洛匹那韦利托那韦联合标准治疗在2019新型冠状病毒感染住院患者中的疗效和安全性随机、开放、对照的研究」并通过伦理审查，目前，课题进展顺利，近期可以得出结果。

王辰院士反复告诫我们：面对新冠状病毒肺炎这样严重的新发突发呼吸道传染病疫情，诊疗和防控无疑是最重要的，但是科学研究同样重要，科学诊疗需要科技的指引。面对重大疫情，一定要牢记：胸怀使命，目光冷峻，头脑清晰，行动迅捷，善作善成。

媒体宣传克力芝治疗新型冠状病毒肺炎有效为时尚早

克力芝治疗新型冠状病毒肺炎是否有效？安全性如何？这本来还是一个没有答案、正在研究中的临床科学问题，可是，由于极少数媒体对个别医务人员（有的还是我的战友）感染新型冠状病毒后服用克力芝「有效」的广泛报道，此药日前已被广大群众知晓，网上甚至一些激进的报道还用了这样的词汇，如：「疫情如火，刻不容缓！」「关键时刻，突然传来消息：战胜武汉肺炎，特效药可能要来了！」。缺乏充分依据的报道充斥在各种社交媒体上。

一段时间以来全国各地确诊的新型冠状病毒感染患者愈来愈多，我特别能理解大家期盼有效药物的急切心情。但是，作为临床科研工作者，我们必须保持清醒的头脑。我认为：媒体宣传克力芝治疗新型冠状病毒肺炎有效为时尚早。其次，克力芝的安全性问题也需要非常关注，尤其是心脏不良反应，包括QT间期延长等，还有严重胃肠道反应、血糖异常、胰腺炎、肝损害、血脂升高等问题。今天金银潭医院的一位医生就告诉我一位患者仅仅服用克力芝三剂（每次两粒）后，出现低血压和心率下降。武汉另一家医院的医生告诉我，有的病人服用克力芝后转氨酶升高到2000u/L。此外，和克力芝有相互作用的药物特别多，已知的包括：芬太尼、地高辛、华法林、地高辛、克拉霉素、利伐沙班、沙美特罗、氟替卡松、地塞米松、伏立康唑、伊曲康唑、阿托伐他汀、辛伐他汀，咪达唑仑、利福平、利福喷丁等。如果患者同时服用这些药物就要高度警惕药物不良反应。

重症救治应急攻关项目可以为临床科学救治提供有力支撑

大年三十，受科技部委派，我带领小分队在封城后第二次进入武汉，承担重症救治应急攻关的任务，配合国家卫健委临床救治专家组，发现和验证有效的治疗方法并证明其安全性，实现临床科学救治，提高治疗成功率，降低病死率。

我现在可以告诉大家的是：洛匹那韦/利托那韦（克力芝）研究进展最快，其他抗病毒药物，包括瑞德西韦的临床研究已经完成各项准备，近期可以启动。一旦有研究结果，课题组会第一时间上报科技部和国家卫健委，经过专家评价有效性和安全性的严格程序后，再用于指导全国的临床救治。

刘咏涵作品

写完本文的时候，我收到了北京协和医院感染科吕玮教授11岁女儿的新作，稚嫩的笔画传递出的温暖和鼓励深深感动了我，在全国人民的期望和祝福中，我们没有理由不竭尽所有，一起加油！

附件：克力芝与常用药物的相互作用

专家介绍

曹彬

主任医师，教授，博士研究生导师，教育部长江学者特聘教授，国家杰出青年科学基金获得者。中日友好医院副院长，呼吸中心常务副主任，中国医学科学院呼吸病学研究院副院长。中国肺炎研究（CAP- China）创始人，承担科技部科技支撑计划、重点研发计划、国家自然科学基金、中国医学科学院重大协同创新项目、北京市科委协同创新重点项目等多项科研课题。中华医学会呼吸病学分会候任主任委员，中华医学会呼吸病学分会感染学组副组长，国际流感和呼吸道病毒感染学会委员，获国家科学技术进步奖特等奖、北京科技进步一等奖、北京青年科技奖；获第十五届吴杨奖、第一届树兰医学青年奖、杰出呼吸学术贡献奖等，享受国务院政府特殊津贴。国家发明专利1项。

本文完

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编辑：大奔

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